Ursofalk - kasutusjuhised, analoogid, ülevaated

Ursofalk viitab maksahaiguste raviks mõeldud maksakaitsevahenditele. Sellel on kolereetiline toime, vähendab sapi kontsentratsiooni, lahustab kivid täielikult või osaliselt. Soovitatav retsidiivi ennetamiseks.

Tootja: Saksa farmaatsiaettevõte Falk Pharma.

Kompositsioon, vabastamisvorm

  • ursodeoksükoolhape;
  • titaan dioksiid;
  • destilleeritud vesi;
  • maisitärklis;
  • ränidioksiid;
  • magneesiumstearaat;
  • naatriumlaurüülsulfaat.

Toode on saadaval kapslites, tablettides, suspensioonides.

Kapslitel on kaitseümbrised, heledat tooni pressitud pulbriga.

Suspensioonil on sidrunimaitse.

Üks tablett sisaldab 500 mg toimeainet, kapslis 250 mg hapet, 500 mg suspensioonis (10 milligrammi).

Ravimi vabastamise erinevad vormid võimaldavad teil valida kõige optimaalsema raviskeemi.

farmakoloogiline toime

Aitab immuunsust tugevdada ja tugevdada.

Ursofalkil on kolereetiline, hüpolipideemiline, hepatoprotektiivne toime.

Toimeainel on võime tungida maksa rakumembraanidesse, taastades hävitatud rakud.

Kaitseb mao limaskestasid sapphappe kahjulike mõjude eest.

Kanalites ja sapipõies olevad kivid hakkavad järk-järgult (täielikult või osaliselt) lahustuma, on välistatud nende moodustumine.

Muudab T-lümfotsüütide arvu.

Kõhunäärme sekretsioon algab.

Toimeaine soodustab rasvade lagunemist, mille tagajärjel hakkab lipaasi ensümaatiline aktiivsus suurenema.

Suurenenud sapi kontsentratsioon normaliseerub järk-järgult.

Sapi väljaheited kaovad.

Mürgiste elementide tootmine maksas väheneb.

Mitmed immunoglobuliinid on alla surutud.

Eosinofiilide arv väheneb.

Veres kolesterool langeb.

Ravimi väljendunud terapeutilise toimega multifunktsionaalne toime spekter võimaldab seda kasutada mitmesuguste maksahaiguste ja patoloogiate korral.

Farmakokineetika

Toimeaine imendumine toimub peamiselt peensooles. Maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas täheldatakse 1-2 tundi pärast kasutamist. Valkudega seondub 90%. Sellel on võime tungida läbi platsentaarbarjääri. Terapeutiline toime sõltub sapi kontsentratsioonist. Ravimi pikaajalise kasutamise korral koguneb toimeaine vereplasmasse. Poolväärtusaeg on 3 kuni 6 päeva. Eritumine toimub sapiga ja jämesoole kaudu.

Näidustused

  • maksahaigused, mida kinnitavad kliinilised testid, mida provotseeris krooniline alkoholism;
  • sapiteede tsirroosi ravi;
  • rasvane maksahaigus;
  • mis tahes vormis hepatiit (äge, krooniline, viiruslik, toksiline, ravim);
  • mitte üle 5 mm läbimõõduga sapijuhakivide moodustumise kinnitamisel;
  • ennetamiseks patoloogiliste protsesside, põletiku esinemise eest;
  • tsüstilise fibroosi ravis;
  • sapipõie muutustest põhjustatud seedehäired;
  • sapiteede refluks gastriidi sümptomitega;
  • sapikivitõbi, kulgemine ilma komplikatsioonideta;
  • sapiteede düskineesiaga;
  • skleroseeriva kolangiidi ravis;
  • alkoholivaba steatohepatiidiga.

Ravimi efektiivsus on tõestatud paljudes kliinilistes uuringutes. Mõni nädal pärast ravimi võtmist täheldatakse märkimisväärset paranemist, on koolikute pausid, ultraheliuuringute tulemused kinnitavad kivide järkjärgulist lahustumist sapipõies.

Raviskeem, soovitatavad annused

Ravi režiimi Ursofalkiga valib spetsialist iga patsiendi jaoks eraldi. Arst hindab kliinilist pilti, kaasnevaid kroonilisi haigusi, patsiendi vanust.

Tabletid ja kapslid pestakse väikese koguse veega maha, seda pole soovitatav jahvatada. Suspensioon võetakse lahjendamata kujul, see on ette nähtud lastele ja patsientidele, kelle kaal ei ületa 35 kg. Tavaliselt on ette nähtud üks annus (öösel).

Kivide juuresolekul on ette nähtud annus 10 ml toimeainet ühe patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta. Kapsleid soovitatakse juua öösel, ühekordne annus üks kord päevas. Ravikuur võib kesta 6-12 kuud.

Kui töötlemise lõpus pole kivid täielikult lahustunud, tuleb vastuvõtt lõpetada. Efektiivsuse hindamiseks pärast 6 kuud tehakse sapipõie röntgen või ultraheli. Kui kivid on täielikult lahustunud, jätkub vastuvõtt ennetava eesmärgiga veel 1-2 kuud.

Biliaarse refluksi gastriidi diagnoosimisel on ette nähtud ühekordne annus 250 ml ainet. Ravi võib kesta 14 päevast kuni 6 kuuni (rasketel juhtudel kuni 12 kuud).

Kui on ette nähtud sapiteede tsirroos kiirusega 15 ml 1 kg kehakaalu kohta. Päevane annus jagatakse 3 annuseks. Ravi kestus on kuni 3 kuud. Näitajate paranemise korral vähendatakse annust 2 annuseni päevas. Ravi kestus - kuni indikaatorite täieliku normaliseerumiseni. Kui patsient halveneb, vähendatakse annust 25 mg-ni.

Kroonilise alkoholismi põhjustatud muutustega võetakse kroonilise hepatiidiga kaks korda päevas kiirusega 15 ml 1 kilogrammi kehakaalu kohta. Ravikuur kestab 6 kuni 12 kuud.

Vajadusel määratakse ravim uuesti pärast pausi.

Vastunäidustused

  • alla 3-aastased lapsed (tablettide ja kapslite kujul vabastamiseks);
  • allergilised reaktsioonid toimeainete suhtes;
  • kui sapijuhades on kive, kus on palju kaltsineeritud soolasid;
  • Rasedus;
  • fistulid seedetraktis;
  • kivid läbimõõduga üle 5 mm;
  • peptiline haavand ägedas staadiumis;
  • ägeda sapiteede haiguse korral;
  • ägedad põletikulised protsessid;
  • raske maksafunktsiooni kahjustus;
  • maksa tsirroos, mis väljendub passiivses funktsioneerimises;
  • kõhunäärme, neerude vähenenud funktsioon;
  • kirurgiliselt eemaldatud sapipõis;
  • imetamise periood;
  • sagedased maksa koolikud;
  • reaktiivne pankreatiit.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv..

Ülitundlikkusega - allergilised ilmingud (sügelus, keele turse, punetus, urtikaaria).

Soolestikust - äge valu, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus.

Maksast - hepatiidi areng, liivaensüümide aktiivsus, maksa suuruse suurenemine.

Kui täheldatakse muid kõrvaltoimeid, on vaja pöörduda spetsialisti poole.

Ravi raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Juhised näitavad, et Ursofalk on vastunäidustatud rasedatele ja rinnaga toitmise ajal.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid on ebatõenäolised. Kuid patsient võib tunda ebamugavust ja selliseid häireid:

  • valus kõht;
  • iiveldus
  • väljaheite lõdvestamine;
  • suus.

On vaja taastada vee ja elektrooniline tasakaal. Sümptomaatiline ravi ei ole vajalik..

Laste ravi

Ursofalk suspensiooni kujul on ette nähtud lastele maksahaiguste ja -patoloogiate raviks soovitatavates annustes.

Tavaliselt ei põhjusta ravimi võtmine kõrvaltoimeid ja see on ennast tõestanud maksa patoloogiliste protsesside ravis, kus on häiritud sapi väljavool, äge hepatiit.

Koostoimed teiste ravimitega

Samaaegne ravi adsorbentidega vähendab Ursofalki kuuluva toimeaine farmakoloogilist toimet. Kui on vaja selliseid ravimeid võtta, peaks nende vaheline ajavahemik olema vähemalt 3 tundi.

Alumiiniumhüdroksiidi sisaldavad tooted vähendavad ursodeoksükoolhappe imendumist peensooles, seega ei sisene see täielikult.

Samaaegne kasutamine lipiide alandavate ravimitega vähendab kivide lahustumise aktiivsust sapipõies.

Hüpolipideemilised ravimid suurendavad kolesterooli, vähendades kivide lahustamise võimet.

erijuhised

Ise ravimine on vastuvõetamatu! Raviskeemi ja soovitatavad annused määrab raviarst!

Kui hakkate võtma ursodeoksükoolhapet sisaldavat ravimit 5 mm läbimõõduga kivide juuresolekul, võib tekkida seisund, mis nõuab operatsiooni korral erakorralist meditsiinilist abi (sapiteede ummistuse tõttu).

Kogu raviperioodi vältel on keelatud alkoholi juua!

Ravitoime hindamiseks tuleks esimese 3 kuu jooksul läbi viia järelkontroll. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemisega manustamine lõpeb.

Kolestaatilise haigusega kaasneb mõnikord tsirroosi mööduv dekompensatsioon, mis kaob pärast ravimi ärajätmist.

Tööriist ei vähenda keskendumisvõimet, ei mõjuta psühholoogilist seisundit.

Õige ladustamine

Kuivas kohas, otsese päikesevalguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle +25 kraadi. Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Analoogid Urofalk

  1. Artigel.
  2. Ursoliv.
  3. Koleensüüm.
  4. Urso.
  5. Ursochol.
  6. Galstena.
  7. Hepanase.
  8. Ursor.
  9. Ursodez.
  10. Ursosan.
  11. Livodex.
  12. Allochol.
  13. Sulfalen.
  14. Vaikus.
  15. Holiver.
  16. Livonorm.
  17. Exhol.
  18. Oatsol.

Analoogi valib raviarst!

Ülevaated

Ljudmila Franz
Asendasin Ursosani Ursofalkiga - see on vedel ja probleemideta! Üldiselt need kaks ravimit ei aita. Minu lapsel oli 4 kuud kollatõbi. Mida nad jõid, mida mitte. Emad, kes imetavad last, kui lapsel on kollatõbi, peavad kinni maksa säästvast toidust ja ikterus möödub kiiresti. Dieet on välistada kõik maiustused ja isegi tee ilma suhkru, jahu, rasvata (ainult paar) ja peamiste allergeenideta. Rohkem rohelisi rohelisi ja puuvilju. Ja siis on lapse maksast bilirubiini lihtsam eemaldada.

Irina
Ursofalk määrati minu pojale ägeda hepatiidi ravis 5-aastaselt. Nad võtsid seda pikka aega, mitu kuud, kuna arsti sõnul toetab ravim maksa hästi. Suspensioon on üsna meeldiva maitsega, laps ei olnud talle andmise ajal kapriisne. Kõrvaltoimeid ei olnud, testid on nüüd head.

Aleksei
Mitu aastat tagasi algasid koolikute rünnakud maksas. Eksami sooritanud ja selgus, et mul on sapipõies kivid. Arst määras Ursofalki. Ravi oli pikk, rohkem kui kuus kuud. Kuid pärast kolme kuu pikkust ultraheli näitas, et kivid hakkasid lahustuma. Koliikide kohta unustasin üldjuhul kuu aja pärast. Selle tagajärjel paranes ta täielikult. Kuid ma võtan seda ravimit ennetuslikel eesmärkidel. Soovitan ravimit.

Anastasia
Sapipõie painde tõttu ei läbinud ma sapi. Seisund paranes, kui ta hakkas võtma Ursofalki kapsleid. Kahe kuu pärast näitas ultraheliuuring, et kurv oli oluliselt vähenenud ja sapi väljavool oli peaaegu normaalne. Ja kuigi ravimi maksumust ei saa nimetada madalaks, on see seda väärt, et mitte ravi kokku hoida.

Ursofalk

Ravim Ursofalk on ravim, mida kasutatakse maksa ja sapiteede, sapiteede patoloogia raviks.
Pärast allaneelamist vähendab see sapi küllastumist kolesterooliga, pärssides selle imendumist soolestikus ja vähendades kolesterooli eritumist sapis. Võib-olla kolesterooli hajumise ja vedelkristallide moodustumise tõttu lahustuvad sapikivid järk-järgult.
Praeguste teadmiste kohaselt arvatakse, et ursodeoksükoolhappe mõju maksahaigustele ja kolestaasile on tingitud lipofiilsete, näiteks mürgiste sapphapete pesemisest hüdrofiilse tsütoprotektiivse mittetoksilise ursodeoksükoolhappega, suhtelise asendamisega, hepatotsüütide sekretoorse võime ja immunoregulatoorsete protsesside paranemisega..
Kliiniliste aruannete kasutaja puudutab ursodeoksükoolhappe pikaajalist kasutamist (kuni 10 aastat) tsüstilise fibroosiga seotud maksa- ja sapiteede häiretega laste raviks. On tõendeid, et ursodeoksükoolhappe kasutamine võib vähendada sapijuhade vohamist, peatada histoloogiliste muutuste kulgu ja isegi kõrvaldada maksa- ja sapiteede muutused, eeldusel, et ravi alustatakse tsüstilise fibroosi varases staadiumis. Ravi paremaks efektiivsuseks ursodeoksükoolhappe kasutamisel tuleb seda alustada kohe pärast tsüstilise fibroosi diagnoosi selgitamist.
Farmakokineetika.
Suukaudsel manustamisel imendub ursodeoksükoolhape passiivse transpordi teel kiiresti jejunumi ja ülemisse iileumi ning aktiivse transpordi kaudu terminaalsesse iileumi. Imendumiskiirus on tavaliselt 60–80%. Pärast imendumist konjugeeritakse maksas olev sapphape peaaegu täielikult aminohapete glütsiini ja tauriiniga ning see eritub sapiga. Maksast esimese läbimise kliirens on kuni 60%.
Sõltuvalt ööpäevasest annusest ja sellega kaasnevatest häiretest või maksa seisundist koguneb hüdrofiilsem ursodeoksükoolhape sappi. Samal ajal on teiste lipofiilsete sapphapete sisaldus suhteliselt vähenenud.
Soolebakterite mõjul toimub osaline lagunemine 7-ketolitokool- ja litokoolhappeks. Litohoolhape on hepatotoksiline ja kahjustab mõnedel loomaliikidel maksa parenhüümi. Inimestel imendub ainult väike osa, mis sulfateeritakse maksas ja detoksifitseeritakse enne sapi ja lõpuks väljaheitega eritumist..
Ursodeoksükoolhappe bioloogiline poolestusaeg on 3,5-5,8 päeva.

Näidustused:
Ravim Ursofalk on ette nähtud kasutamiseks:
- Kuni 15 mm läbimõõduga röntgenikiirguse sapikivide lahustamiseks toimiva sapipõiega patsientidel, vaatamata sapikivi (de) olemasolule.
- Sapiteede refluks gastriidi raviks.
- Primaarse biliaarse tsirroosi (PBC) sümptomaatiliseks raviks dekompenseerimata maksatsirroosi puudumisel.
- Maksa ja sapiteede häirete raviks tsüstilise fibroosi korral lastel vanuses 6 kuni 18 aastat.

Kasutusviis:
Patsientidele, kelle kehakaal on alla 47 kg või kellel on raskusi Ursofalki kapslite neelamisega, on saadaval veel üks Ursofalki ravimvorm - suspensioon.
Kolesterooli sapikivide lahustamiseks.

kehamasskapslite arv
kuni 60 kg2
61–80 kg3
81-100 kg4
üle 100 kg5

Kapslid tuleb tervelt alla neelata, pesta veega maha 1 kord päevas õhtul enne magamaminekut.
Kapsleid tuleb regulaarselt võtta..
Sapikivide lahustamiseks vajalik aeg on tavaliselt 6–24 kuud. Kui sapikivide suuruse vähenemist ei täheldata pärast 12-kuulist manustamist, ei tohiks ravi jätkata..
Ravi edukust tuleb kontrollida iga 6 kuu järel ultraheli või röntgenuuringu abil. Täiendavad uuringud peavad kontrollima, et aja jooksul kivide lubjastumist ei toimunud. Kui see juhtub, tuleb ravi katkestada..
Sapiteede refluks gastriidi raviks
1 kapsel Ursofalki 250 mg üks kord päevas koos vedelikuga õhtul enne magamaminekut.
Tavaliselt võetakse sapiga tagasijooksuga gastriidi raviks Ursofalk 250 mg kapsleid 10-14 päeva. Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist. Ravi kestuse üle otsustab arst igal juhul eraldi.
Primaarse biliaarse tsirroosi (PBC) sümptomaatiliseks raviks
Päevane annus sõltub kehakaalust ja varieerub 3–7 kapslist (14 ± 2 mg ursodeoksükoolhapet 1 kg kehakaalu kohta)..
Ravi esimese 3 kuu jooksul tuleb Ursofalk 250 mg kapsleid võtta kogu päeva vältel, jagades ööpäevase annuse kolmeks annuseks. Maksafunktsiooni paranemisega võib annuse võtta 1 kord päevas õhtul.

Kehakaal (kg)päevane annus (mg / kg kehakaalu kohta)esimesed 3 kuudesimesed 3 kuudesimesed 3 kuudedasi
47-6212-161113
63-7813-161124
79-9313-161225
94-10914-162226
rohkem kui 1102237

Kapslid tuleb tervelt koos vedelikuga alla neelata. On vaja jälgida vastuvõtu regulaarsust.
Ursofalk 250 mg kapslite kasutamine primaarse biliaarse tsirroosi korral võib olla ajaliselt piiramatu.
Primaarse biliaarse tsirroosiga patsientidel on ravi alguses kliiniliste sümptomite süvenemine harva võimalik, näiteks võib sügelus intensiivistada.

Sel juhul tuleb ravi jätkata, võttes 1 kapsli 250 mg Ursofalki kapslit päevas ja suurendades seejärel annust järk-järgult (suurendades ööpäevast annust 1 kapsli võrra nädalas), kuni saavutatakse ettenähtud annustamisskeem..
Kasutamine lastele
Tsüstilise fibroosiga lastel vanuses 6–18 aastat on annus 20 mg / kg päevas jagatuna 2–3 annuseks, millele järgneb vajadusel annuse suurendamine 30 mg / kg päevas..
kehakaal (kg)päevane annus (mg / kg)Hommikpäevõhtul
20 - 2917-251-1
30 - 3919-25111
40 - 4920-25112
50 - 5921-25122
60 - 6922-25222
70 - 7922-25223
80 - 8922-25233
90–9923.-25333
100–10923.-25334
> 110344

Lapsed.
Kolesterooli sapikivide lahustamiseks, sapiteede refluksi gastriidi ja PBC sümptomaatiliseks raviks:
Lastele mõeldud Ursofalki kasutamisel vanusepiiranguid ei ole, kuid kui laps kaalub alla 47 kg ja / või kui lapsel on raskusi neelamisega, on soovitatav kasutada Ursofalki suspensiooni kujul..
Maksa ja sapiteede häirete raviks tsüstilise fibroosi korral:
Kandke lastele vanuses 6 kuni 18 aastat.

Kõrvalmõjud:
Seedetraktist
Kliinilistes uuringutes on ursodeoksükoolhappega ravi ajal täheldatud sagedast pastakat väljaheidet või kõhulahtisust.
Väga harva täheldati primaarse biliaarse tsirroosi ravis tugevat kõhuvalu koos lokaliseerimisega paremas hüpohondriumis.
Maksast ja sapipõiest
Väga harva, ursodeoksükoolhappega ravimisel, on sapikivide lubjastumine võimalik.
Primaarse biliaarse tsirroosi väljaarenenud staadiumide ravi ajal on väga harva täheldatud maksatsirroosi dekompensatsiooni, mis pärast ravi katkestamist osaliselt taandus.
Ülitundlikkusreaktsioonid
Allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, urtikaaria, on väga haruldased.

Vastunäidustused:
Ravimi Ursofalk kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus ravimi ükskõik millise aine suhtes; sapipõie või sapijuhade äge põletik; sapijuhade obstruktsioon (ühise sapijuha või kanali ummistus); maksa koolikute sagedased episoodid; radioaktiivsed kaltsifitseeritud sapipõie kivid; sapipõie kontraktiilsuse rikkumine; portoenterostoomia ebaõnnestunud tulemus või piisava sapi väljavoolu puudumine sapiteede atreesiaga lastel.

Rasedus:
Loomkatsed ei ole näidanud ursodeoksükoolhappe mõju viljakusele. Puuduvad andmed mõju inimeste viljakusele..
Andmed ursodeoksükoolhappe kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavad. Loomkatsed näitavad reproduktiivtoksilisust raseduse alguses.
Ursofalk 250 mg kapsleid ei tohiks raseduse ajal kasutada, kui see pole tingimata vajalik. Reproduktiivses eas naised saavad seda ravimit kasutada ainult siis, kui nad kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Soovitatavad on mittehormonaalsed rasestumisvastased vahendid või madala östrogeensusega suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Patsiendid, kes saavad sapikivide lahustamiseks kapsleid Ursofalk 250 mg kapslites, peaksid kasutama tõhusaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad sapikivide teket suurendada. Enne ravi tuleb raseduse võimalus välistada..
Mitmete registreeritud ravimite kasutamise ajal rinnaga toitmise ajal oli ursodeoksükoolhappe sisaldus piimas äärmiselt madal, seetõttu ei tohiks arvata, et sellist piima saavatel lastel tekiks kahjulikke tagajärgi..

Koostoimed teiste ravimitega:
Ursofalk 250 mg ei tohi kasutada samaaegselt kolestüramiini, kolestipooli ega antatsiidsete preparaatidega, mis sisaldavad alumiiniumhüdroksiidi ja / või smektiiti, kuna need ravimid seovad ursodeoksükoolhapet soolestikus ja pärsivad selle imendumist ning vähendavad efektiivsust. Kui on vaja kasutada mõnda neist ainetest sisaldavaid ravimeid, tuleb neid võtta vähemalt kell 2:00 enne või kell 2:00 pärast Ursofalk 250 mg kapslite võtmist..
Ursofalk 250 mg võib suurendada tsüklosporiini imendumist soolestikust. Tsüklosporiini kasutavatel patsientidel peab arst kontrollima selle aine kontsentratsiooni veres ja vajadusel korrigeerima tsüklosporiini annust.
Mõnel juhul võivad Ursofalk 250 mg kapslid vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.
Tervete vabatahtlikega läbi viidud kliinilises uuringus põhjustas ursodeoksükoolhappe (500 mg / päevas) ja rosuvastatiini (20 mg / päevas) kombineeritud kasutamine rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni väikest tõusu. Selle koostoime kliiniline tähtsus, aga ka tähtsus teistes statiinides, pole teada..
On tõestatud, et ursodeoksükoolhape vähendab tervetel vabatahtlikel kaltsiumiantagonisti nitrendipiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni (C max) ja kõvera alust pindala (AUC)..

Soovitatav on hoolikalt jälgida nifedipiini ja ursodeoksükoolhappe kombineeritud kasutamise tulemusi. Võib osutuda vajalikuks nifedipiini annuse suurendamine..
Lisaks on teatatud dapsoni nõrgenenud terapeutilisest toimest..
Nii see teave kui ka in vitro saadud andmed viitavad sellele, et ursodeoksükoolhape võib potentsiaalselt kutsuda esile tsütokroom P450 3A ensüümide induktsiooni. Kuid hästi kavandatud uuringus koostoime kohta budesoniidiga, mis on tsütokroom P450 3A tõestatud substraat, sellist mõju ei täheldatud.
Östrogeenhormoonid, samuti vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid võivad tugevdada kolesterooli eritumist maksas ja seega aidata kaasa kivide moodustumisele sapipõies, on nende lahustamiseks kasutatava ursodeoksükoolhappe happe vastupidine toime..

Üleannustamine:
Üleannustamise korral on kõhulahtisus võimalik..
Muud üleannustamise sümptomid on ebatõenäolised, kuna ursodeoksükoolhappe imendumine väheneb annuse suurendamisel ja seetõttu eritub suurem osa selle väljaheitest..
Kõhulahtisuse korral tuleb annust vähendada ja kui kõhulahtisus on püsiv, tuleb ravi katkestada.
Spetsiifilisi tegevusi pole vaja.
Kõhulahtisuse tagajärgi tuleb ravida sümptomaatiliselt koos vedelike ja elektrolüütide tasakaalu taastamisega.
Lisateave spetsiaalsete patsiendirühmade kohta
Pikaajalist ravi ursodeoksükoolhappe suurte annustega (28–30 mg / kg päevas) primaarse skleroseeriva kolangiidiga patsientidel (kasutamine registreerimata näidustuste korral) seostati tõsiste kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega.

Ladustamistingimused:
See ei vaja spetsiaalseid ladustamistingimusi. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Väljalaske vorm:
Ursofalk - 250 mg kapslid.
10 kapslit blistris, 1 blister pappkarbis.
25 kapslit blistris, 2 või 4 blistrit kartongkarbis.

Ülesehitus:
1 kapsel Ursofalk sisaldab 250 mg ursodeoksükoolhapet.
Abiained: maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E 171), želatiin, puhastatud vesi, naatriumlaurüülsulfaat.

Lisaks:
Ursofalk 250 mg kapslid tuleb võtta arsti järelevalve all..
Ravi esimese kolme kuu jooksul tuleb maksa funktsionaalseid näitajaid (ASAT, ALAT ja GGT) jälgida iga 4 nädala järel ja seejärel kord kolme kuu jooksul. See võimaldab teil tuvastada PBC-ga patsientide ravivastuse olemasolu või puudumise, samuti õigeaegselt tuvastada võimalikud maksafunktsiooni häired, eriti hilisemates staadiumides PBC-ga patsientidel..
Taotlus kolesterooli sapikivide lahustamiseks
Ravi edenemise hindamiseks ning ka kivide lubjastumise võimalike tunnuste õigeaegseks tuvastamiseks sõltuvalt kivide suurusest tuleks sapipõis visualiseerida (suuline koletsüstograafia), uurides patsiendi seistes ja selili lamades (ultraheli kontrolli all) tehtud eklapiire. 6-10 kuud pärast ravi alustamist.
Ursofalk 250 mg kapslites ei tohiks kasutada, kui sapipõit ei ole võimalik röntgenpildil nähtavaks teha või kivide lupjumise, kahjustunud kontraktiilse sapipõie või sagedaste maksukoolikute korral.
Naised, kes kasutavad sapikivide lahustamiseks Ursofalk 250 mg kapsleid, peaksid kasutama tõhusat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, kuna hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad sapikive suurendada..
Hiline staadiumis PBC-ga patsientide ravi
Väga harva teatatud maksatsirroosi dekompensatsioon, mis võib pärast ravi katkestamist osaliselt taanduda.
PBC-ga patsientidel on ravi alguses väga harva võimalik sümptomeid suurendada, näiteks võib sügelus intensiivistada. Sellistel juhtudel tuleb Ursofalk 250 mg annust kapslites vähendada ühele Ursofalk 250 mg kapslile päevas, seejärel tuleb annust järk-järgult suurendada, nagu on kirjeldatud jaotises “Annustamine ja manustamine”..
Kõhulahtisuse tekkimisel tuleb annust vähendada; kui kõhulahtisus ei lõpe, lõpetage.

Ursofalk

Hinnad Interneti-apteekides:

Ursofalk on hepatoprotektiivne ravim, mida kasutatakse kolesterooli sapikivide lahustamiseks. Saadaval kapslite ja suspensioonidena suukaudseks manustamiseks.

Ursofalki farmakoloogilised omadused

Kooskõlas Ursofalki juhistega on ravimi mis tahes vabanemisvormi toimeaine ursodeoksükoolhape. Kapslid moodustavad abiained: titaandioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, puhastatud vesi. Suspensiooni lisakomponentideks on sidrunimaitseaine, naatriumkloriid, veevaba sidrunhape, naatriumtsüklamaat, naatriumtsitraat, propüleenglükool, mikrokristalne tselluloos, glütserool, ksülitool, bensoehape, puhastatud vesi.

Ursofalkil on kolereetilised ja hüpoglükeemilised omadused..

Ravim vähendab kolesterooli sünteesi maksas, selle imendumist soolestikus ja kontsentratsiooni sapis. Ravim suurendab kolesterooli lahustumist (lagunemist) sapiteede süsteemis, soodustab sapi moodustumist ja eritumist ning vähendab ka selle litogeensust (kolesterooli küllastumist) ja suurendab sapphapete sisaldust selles. Ursofalk stimuleerib selle kasutamist lipaasi aktiivsust, suurendab mao- ja pankrease sekretsiooni.

Allaneelamisel soodustab ursodeoksükoolhape kolesteroolikivide täielikku või osalist lahustumist, mille tagajärjel mobiliseerub kolesterool sapikividest.

Ursofalk mõjutab maksa immunoloogilisi protsesse, põhjustades teatud antigeenide hämara ekspressiooni hepatotsüütide membraanil, eosinofiilide arvu vähenemist, T-lümfotsüütide arvu vähenemist ja interleukiin-2 tootmist..

Ursofalki täielik eliminatsioon kehast on 8-12 päeva. See eritub sapiga ja roojaga.

Näidustused Ursofalk

Näidustused ravim on:

  • Biliaarne düskineesia;
  • Alkoholivaba steatohepatiit;
  • Primaarne skleroseeriv kolangiit, tsüstiline fibroos;
  • Alkohoolne maksahaigus;
  • Krooniline hepatiit;
  • Maksa primaarne biliaarne tsirroos (dekompensatsiooni sümptomite puudumisel);
  • Biliaarne refluks gastriit.

Ursofalk ja selle analoogid on ette nähtud kolesterooli sapikivide lahustamiseks sapipõies.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanutele ja alla 34 kg kaaluvatele lastele soovitatakse ravimit võtta suspensioonina.

Kolesterooli sapikivide lahustamiseks võetakse kapsleid ja Ursofalki suspensiooni vastavalt juhistele reeglina 1 kord päevas, eelistatult enne magamaminekut, rohke veega.

Ravimi annus on ette nähtud vastavalt kehakaalule kiirusega 10 mg 1 kg kehakaalu kohta.

  • kuni 60 kg - 2 tk;
  • 61-80 kg - 3 tk;
  • 81-100 kg - 4 tk..,
  • üle 100 kg - 5 tk..

Suspensioon suukaudseks kasutamiseks:

  • 5-7 kg - 1,25 ml;
  • 8-12 kg - 2,5 ml;
  • 13-18 kg - 3,75 ml;
  • 19-25 kg - 5 ml;
  • 26-35 kg - 7,5 ml;
  • 36-50 kg –10 ml;
  • 51-65 kg - 12,5 ml;
  • 66-80 kg - 15 ml;
  • 81-100 kg - 20 ml;
  • rohkem kui 100 kg - 25 ml.

Ravi kestus on 6-12 kuud. Sapikivitõbi retsidiivi vältimiseks on soovitatav Ursofalki võtta veel mõni aeg pärast kivide lahustumist.

Biliaarse refluks gastriidi ravis võtke iga päev enne magamaminekut 1 kapsel piisava koguse veega või 5 ml suspensiooni. Teraapia kestus - 2 nädalat kuni 6 kuud, vajadusel - kuni 2 aastat.

Primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatilise ravi korral sõltub päevane annus patsiendi kehakaalust.

Soovitatav on järgmine Ursofalki annustamisskeem:

  • 34-50 kg - 1 kapsel hommikul ja õhtul;
  • 51-65 kg - 1 kapsel hommikul, pärastlõunal ja õhtul;
  • 66-85 kg - 1 kapsel hommikul ja pärastlõunal, 2 tk. õhtul;
  • 86-110 kg - 1 kapsel hommikul ja 2 tk. päeval ja õhtul;
  • üle 110 kg - 2 kapslit hommikul, pärastlõunal ja õhtul.

Ursofalki suukaudne suspensioon:

  • 5-7 kg - 1,25 ml õhtul;
  • 8-12 kg - 1,25 ml pärastlõunal ja õhtul;
  • 13-18 kg - 1,25 ml hommikul, pärastlõunal ja õhtul;
  • 19-25 kg - 2,5 ml igal hommikul ja õhtul;
  • 26-35 kg - 2,5 ml igal hommikul, pärastlõunal ja õhtul;
  • 36-50 kg - 5 ml igal hommikul ja õhtul;
  • 51-65 kg - 5 ml igaüks hommikul, pärastlõunal ja õhtul;
  • 66-80 kg - 5 ml hommikul ja pärastlõunal, 10 ml õhtul;
  • 81-100 kg - 5 ml hommikul, pärastlõunal ja õhtul 10 ml;
  • üle 100 kg - 10 ml igal hommikul, pärastlõunal ja õhtul.

Ursofalki kõrvaltoimed

Läbivaatuste kohaselt võib Ursofalk põhjustada organismist kõrvaltoimeid. Kõige sagedamini täheldatakse kõhulahtisust, valu epigastimaalses piirkonnas ja paremas hüpohondriumis, iiveldust, sapikivide lupjumist, oksendamist, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemist.

Primaarse biliaarse tsirroosi ravi ajal võib Ursofalk ülevaatuste kohaselt provotseerida tsirroosi primaarse dekompensatsiooni arengut, mis kaob kohe pärast ravimi ärajätmist.

Vastunäidustused

Juhised Ursofalkile näitavad, et ravimi vastunäidustused on:

  • Ülitundlikkus selle komponentide suhtes;
  • Rasedus;
  • Maksa, neerude, kõhunäärme, sapipõie talitlushäired;
  • Imetamise periood;
  • Laste vanus kuni 3 aastat (kapslite puhul);
  • Maksa tsirroos dekompensatsiooni staadiumis;
  • Sapipõie, soolte või sapijuhade äge põletik;
  • Röntgenikiirguse sapikivid (kõrge kaltsiumisisaldus).

Üleannustamine

Ursofalki ülevaated puuduvad suukaudseks manustamiseks mõeldud kapslite või suspensiooni üledoseerimise juhtudest. Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi..

Ursofalki analoogid

Vastavalt ravitoimele ja farmakoloogilistele omadustele on Ursofalki analoogid Livodex, Urso 100, Ursodex, Ursosan, Urdox, Holudexan, Exhol.

Lisainformatsioon

Sapikivitõve korral on retsidiivi ennetamiseks vaja jälgida ravi efektiivsust iga 6 kuu tagant sapiteede ultraheli ja röntgenuuringu meetodil.

Kolestaatiliste maksahaiguste korral on soovitatav perioodiliselt kontrollida transaminaaside, gamma-glutamüültranspeptidaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsust vereseerumis.

Kui esimese 6-12 kuu jooksul pärast Ursofalk-ravi alustamist ei olnud kaltsiumi osalist lahustumist, on vaja diagnoosi täpsustamiseks ja raviskeemi kohandamiseks konsulteerida arstiga.

Juhiste kohaselt tuleb Ursofalkit hoida pimedas, kuivas, jahedas ja lastele kättesaamatus kohas..

Apteekidest on Ursofalk ja selle analoogid saadaval ainult retsepti alusel.

Ursofalk

Struktuur

Kapsel sisaldab ursodeoksükoolhappe aktiivset komponenti, aga ka mitteaktiivseid komponente: maisitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid, puhastatud vesi.

Ursofalki suspensioon sisaldab toimeainena ursodeoksükoolhapet, aga ka lisakomponente: bensoehapet, ksülitooli, glütserooli, MCC, naatriumtsitraati, propüleenglükooli, veevaba sidrunhapet, naatriumtsüklamaati, naatriumkloriidi, maitset, vett.

Vabastusvorm

Ravim on kapslite ja suspensioonide kujul.

  • Kapslid on želatiinilised, kõvad, valged, läbipaistmatud. Kapslite sees on valge pulber või graanulid. Blisterpakendis - 10 kapslit, blistrid sobivad kartongpakenditesse.
  • Suspensioon on homogeense konsistentsiga, valget värvi, see võib sisaldada väikseid mullid. Tal on sidrunilõhn. Pakendatud 250 ml tumedasse klaaspudelisse, pannakse pappkarpi ka 5 ml mõõtekork.

farmakoloogiline toime

See ravim on hepatoprotektor, see tähendab ravim, mis aitab lahustada sapkolesterooli kive, vähendades oluliselt vere kolesteroolisisaldust. Sellel on lai valik toimeid, eriti toimib see hepatoprotektiivse, koleitolüütilise, immunomoduleeriva ainena. Samuti märgitakse hüpoglükeemilist toimet..

Ursodeoksükoolhape - toimeaine, mis sisaldub ravimis Ursofalk, on teatud kogustes ka sapis. Kuid kui teatud maksafunktsioonid on kahjustatud, väheneb selle aine ja selle sisaldus sapi koostises. Positiivne mõju maksa immunoloogilistele reaktsioonidele.

Rõhutatakse järgmisi ursodeoksükoolhappe mõjusid:

  • omab kolereetilist toimet, vähendades sapphapete hulka sapis ja suurendades nende eritumist soolevalendikku, vähendades ka mürgiste sapi hüdrofoobsete hapete imendumist;
  • avaldub tsütoprotektiivne toime, mis seisneb selle aine võimest kinnistada rakumembraani lipiidikihti, mis viib rakumembraani stabiliseerumiseni ja tugevdab selle kaitseomadusi;
  • on immunomoduleeriv toime ja põletikuliste tsütokiinide sünteesi langus;
  • tekitab hüperkolesteroleemilist toimet, sest väheneb ilesteroolis kolesterooli imendumine, väheneb maksas kolesterooli süntees ja aktiveeritakse selle eritumise protsess sapiga.

Ka ursodeoksükoolhappe mõjul väheneb sapi litogeensus. Selle tulemusel põhjustab kolesterooliühendite muundamine kolesterooli moodustumise vähenemist ja kolesteroolikivide lahustumist.

Ravimi Ursofalk mõjul suurenevad mao- ja pankrease sekretsioonid.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast ravimi kasutamist suspensiooni või kapslitena sees toimub ursodeoksükoolhappe imendumise protsess peensooles. Kogu vereringes määratakse umbes 60–80% manustatud annusest. Aktiivse komponendi metabolism toimub maksas. Osaliselt toimeaine laguneb soolestikus, mille tagajärjel moodustub toksiline 7-keto-litokoolhape. See aine imendub pisut üldisesse vereringesse, selle võõrutus toimub maksas..

Sellele ravimile on iseloomulik sulgede maksa läbilaskmise mõju. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 3–5 päeva. Eritumine toimub roojaga peamiselt metaboliitide kujul ja väike osa eritub muutumatul kujul..

Näidustused

Neid ravimi Ursofalk kasutamise näidustusi, mis on juhistes märgitud, seostatakse maksa- ja sapipõiehaiguste korral esineva kasutamisega, milles täheldatakse kolestaasi, vere kolesteroolitaseme tõusu, samuti mitmete maksafunktsioonide langust. Ravim on välja kirjutatud selliste haiguste korral:

  • primaarne biliaarne tsirroos;
  • esmane skleroseeriv kolangiit;
  • erinevat päritolu (äge ja krooniline) hepatiit, millega kaasneb kolestaas;
  • refluksösofagiit ja sapiteede refluks gastriit;
  • kolesterooli kivide esinemine sapipõies (tingimusel, et kivid on röntgenograafiliselt negatiivsed, nende läbimõõt ei ületa 15 mm, inimesel pole sapipõie talitlushäireid);
  • tsüstiline fibroos;
  • toksiline maksakahjustus (sealhulgas alkoholimürgitus);
  • intrahepaatiliste sapijuhade atresia.

Samuti on ette nähtud tabletid ja suspensioon, et vältida parenteraalset toitumist saavatel inimestel sapi stagnatsiooni. Kolestaatilise toimega ravimite ja hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite võtmise korral on soovitatav need välja kirjutada patsientidele, kellele tehti maksasiirdamise operatsioon, et vältida maksakahjustusi. Ursofalk on ette nähtud käärsoolevähi ennetamiseks ka riskirühma kuuluvatel inimestel.

Vastunäidustused

Juhised näitavad selliseid tablettide ja suspensioonide kasutamise vastunäidustusi:

  • Röntgenikiirguse sapikivid (st kõrge kaltsiumisisaldusega kivid);
  • sapijuhade, soolte, sapipõie ägedad põletikulised haigused;
  • dekompenseeritud maksatsirroos;
  • sapipõis ei tööta;
  • maksa, pankrease, neerude funktsioonide rasked rikkumised;
  • rasedus ja imetamine;
  • väljendunud tundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Kõrvalmõjud

Raviperioodil võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:

  • seedesüsteem: kõhulahtisus, primaarse biliaarse tsirroosi ravi ajal paremal ülakõhus ägeda valu manifestatsioon;
  • maks ja sapiteed: harvadel juhtudel on primaarse sapiteede tsirroosi ravis kivide lupjumine, maksatsirroosi dekompensatsioon;
  • nahk, nahaaluskude: harvadel juhtudel urtikaaria.

Kui ülalnimetatud kõrvaltoimed süvenevad või kui ravi ajal ilmnevad muud negatiivsed sümptomid, peab patsient sellest spetsialistile teatama.

Ursofalki kasutamisjuhised (meetod ja annus)

Kapsli juhised

Sapi kolesterooli kivide lahustamiseks mõeldud ravimit tuleb kasutada annuses 10 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta 1 kord päevas.

Kuni 60 kg kaaluva patsiendi korral on näidustatud 2 kapslit päevas, kaaluga 61–80 kg - 3 kapslit, kaaluga 81–100 kg - 4 kapslit, kaaluga üle 100 kg - 5 kapslit. Pillid peate võtma õhtul, enne magamaminekut. Kapslite närimine pole soovitatav.

Ravimi võtmise kestus on 6 kuni 12 kuud. Re-sapikivitõve kvaliteetse ennetamise tagamiseks on soovitatav ravimit võtta mitu kuud pärast kivide lahustumist.

Biliaarse refluks gastriidi ravis tuleb kasutada 1 kapslit Ursofalki iga päev õhtul 10 päeva kuni 6 kuu jooksul, mõnikord kuni 2 aastat.

Primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatilise ravi korral sõltub ravimi annus inimese kehakaalust. See võib olla 2 kuni 7 tabletti. Esimese kolme ravikuu jooksul päeva jooksul tuleb kapsleid mitu korda võtta, siis kui maksa näitajad paranevad, piisab, kui juua 1 kapsel. Ursofalk õhtul. Primaarse biliaarse tsirroosi ravi võib jätkata piiramatu aja jooksul. Tuleb märkida, et sellise haigusega inimestel võib harvadel juhtudel täheldada sümptomite süvenemist ravimi võtmise alguses. Sellises olukorras peate vähendama annust 1 kapslini päevas ja pärast parandamist peate annust järk-järgult suurendama..

Erineva päritoluga kroonilise hepatiidi sümptomaatilises ravis on ravimi annus päevas 10-15 mg 1 kg kehakaalu kohta, seda tuleb võtta 2-3 annusena. Vastuvõtt kestab 6 kuni 12 kuud.

Primaarse skleroseeriva kolangiidi, tsüstilise fibroosiga patsientidel on annus 12-15 mg ravimit 1 kg kaalu kohta. Vajadusel suurendatakse annust 20-30 mg-ni 1 kg kaalu kohta. Ravi kestab 6 kuud kuni mitu aastat.

Alkoholivaba steatohepatiidiga, aga ka alkohoolse maksahaigusega inimestel kasutatakse annust 10-15 mg 1 kg kaalu kohta. Ravi kestab 6–12 kuud ja kauem.

Sapiteede düskineesiaga patsientidele on ette nähtud 10 mg päevas 1 kg kehakaalu kohta päevas, peate ravimit võtma alates 2 nädalast. kuni 2 kuud Ravi võib vajadusel korrata..

Ursofalki suspensioon, kasutusjuhendid

Vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel, kelle kaal ei ületa 47 kg, on ravim välja kirjutatud suspensiooni kujul. Kolesterooli kivide lahustamiseks peate võtma suspensiooni annuses 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas. 5–7 kg kaaluvad lapsed saavad 0,25 kühvel; 8-12 kg - pool mõõdetud lusikast; 13-18 kg - 0,75 supilusikatäit; 19-25 kg - 1 lusikas; 26-35 kg - 1,5 supilusikatäit; 36-50 kg - 2 supilusikatäit; 51-65 kg - 2,5 supilusikatäit; 66-80 kg - 3 supilusikatäit; 81-100 kg - 4 supilusikatäit; rohkem kui 100 kg - 4 supilusikatäit.

Muude haiguste ravis tuleb meeles pidada, et ühe kühveli sisu vastab toimeaine sisaldusele ühes kapslis. Kuidas võtta enne sööki või pärast seda, pole vahet.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei olnud. Vajadusel harjutatakse sümptomaatilist ravi..

Koostoime

Ulesodeoksükoolhape imendumine soolestikus ja vastavalt sellele väheneb ravimi efektiivsus, kui võetakse kolestipooli, kolestüramiini, samuti antatsiide, mis sisaldavad alumiiniumhüdroksiidi või alumiiniumoksiidi. Kui peate neid ravimeid kasutama, peate neid jooma vähemalt kaks tundi enne Ursofalki võtmist.

Ursodeoksükoolhappe toimel suureneb tsüklosporiini imendumine soolestikust. See tähendab, et kui peate võtma tsüklosporiini, peate kontrollima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja kohandama ravimi annust.

On võimalus, et Ursofalki võtmisel võib tsiprofloksatsiini imendumine väheneda.

Tuleb meeles pidada, et lipiidide taset alandavate ravimite (eriti klofibraadi), neomütsiini, östrogeenide, progestiinide võtmisel suureneb sapi küllastumine kolesterooliga, mistõttu võib toimeaine võime kolesterooli sapikive lahustada.

Müügitingimused

Ursofalki saab osta retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Kapsleid ja suspensiooni on vaja kaitsta laste eest, hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Säilitusaeg

Kapsleid võib säilitada 5 aastat, suspensiooni - 4 aastat. Pärast Ursofalkiga pudeli avamist võib suspensiooni kasutada 4 kuud.

erijuhised

Ursofalk tuleb võtta spetsialisti järelevalve all.

Vastuvõtmise esimese 3 kuu jooksul on väga oluline jälgida maksafunktsiooni näitajaid, kõigepealt iga 4 nädala järel, seejärel üks kord kolme kuu jooksul. Maksafunktsiooni kahjustuse tuvastamine on oluline kõige varasemas staadiumis. Samuti on oluline võimalikult kiiresti kindlaks teha, kas primaarse biliaarse tsirroosiga inimestel on ravivastus olemas..

Kivide lupjumise ravis on teatavaid edusamme vaja teha suukaudne koletsüstograafia koos uurimisega nii seisvas kui ka lamavas asendis 6-10 kuud pärast ravi algust..

Ursofalki ei tohiks välja kirjutada, kui sapipõit ei ole võimalik röntgeni ajal visualiseerida, kui täheldatakse kivide lupjumist, koolikute paiku.

Väga harvadel juhtudel on registreeritud maksatsirroosi dekompensatsiooni juhtumeid.

Kõhulahtisuse all kannatavatel inimestel tuleb vähendada ravimite annust. Püsiva kõhulahtisusega patsiendid peavad ravi katkestama.

Ursofalk (Ursofalk ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Struktuur

Kapslid1 kork.
toimeaine:
ursodeoksükoolhape250 mg
abiained: maisitärklis - 73 mg; kolloidne ränidioksiid - 5 mg; magneesiumstearaat - 2 mg; titaandioksiid - 1,94 mg; želatiin - 80,51 mg; puhastatud vesi - 14,55 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 0,2 mg
Suspensioon suukaudseks manustamiseks5 ml
toimeaine:
ursodeoksükoolhape250 mg
abiained: bensoehape - 7,5 mg; puhastatud vesi - 2875,5 mg; ksülitool - 1600 mg; glütserool - 500 mg; MCC - 100 mg; propüleenglükool - 50 mg; naatriumtsitraat - 25 mg; naatriumtsüklamaat - 25 mg; veevaba sidrunhape - 12,5 mg; naatriumkloriid - 3 mg; sidrunimaitseaine (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
ursodeoksükoolhape500 mg
abiained: MCC - 23 mg; povidoon K25 - 15 mg; krospovidoon (tüüp A) - 12,5 mg; talgipulber - 8,5 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; kolloidne ränidioksiid - 4 mg; polüsorbaat 80 - 2 mg
kilekest: hüpromelloos - 5,7 mg; talgipulber - 1,45 mg; makrogool 6000 - 0,85 mg

Annustamisvormi kirjeldus

Kõva, läbipaistmatu želatiin nr 0; kork ja ümbris on valged. Kapsli sisu - valge pulber või graanulid.

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

Homogeenne, valge, väikeste õhumullidega, sidrunimaitsega.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Kaksikkumer, piklik, kaetud valge kilemembraaniga, mõlemalt poolt ohtlik.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Hepatoprotektiiv, on kolereetiline toime. See vähendab kolesterooli sünteesi maksas, selle imendumist soolestikus ja kontsentratsiooni sapis, suurendab kolesterooli lahustuvust sapiteede süsteemis, stimuleerib sapi teket ja eritumist. Vähendab sapi litogeensust, suurendab sapphapete sisaldust selles; põhjustab suurenenud mao- ja kõhunäärme sekretsiooni, suurendab lipaasi aktiivsust, omab hüpoglükeemilist toimet. Põhjustab enteraalse kasutamise ajal Xc kivide osalist või täielikku lahustumist, vähendab sapi Xc küllastumist, mis aitab kaasa Xc mobiliseerumisele sapikividest. Sellel on immunomoduleeriv toime, see mõjutab maksa immunoloogilist reaktsiooni: vähendab teatud antigeenide ekspressiooni hepatotsüütide membraanil; mõjutab T-lümfotsüütide arvu, IL-2 moodustumist, vähendab eosinofiilide arvu.

Tsüstiline fibroos (tsüstiline fibroos). Kliiniliste aruannete kohaselt on UDCA ravimisel pikaajalise kogemusega (kuni 10 aastat või enam) lastel, kellel on tsüstilise fibroosiga (CFAHD) seotud maksa- ja sapiteede haigus. On tõendeid, et UDCA-ravi võib vähendada sapijuhade vohamist, aeglustada histoloogilise uuringu abil tuvastatud kahjustuste teket ja isegi aidata kaasa maksa- ja sapiteede süsteemi muutuste vastupidisele arengule, kui ravi algab CFAHD varases staadiumis. Ravi efektiivsuse optimeerimiseks tuleks UDCA-raviga alustada võimalikult kiiresti pärast CFAHD diagnoosimist..

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist imendub UDCA kiiresti pasjunfusiooni teel niude- ja proksimaalses iileumis ning aktiivse transpordi kaudu distaalses iileumis. Imendunud umbes 60–80% aktsepteeritud mahust. Pärast imendumist konjugeeritakse UDCA maksas peaaegu täielikult glütsiini ja tauriiniga ning eritub sapiga. Esimene läbimine maksas metaboliseerub 60% -ni.

Sõltuvalt ööpäevasest annusest, haiguse tüübist ja maksa seisundist koguneb enam-vähem UDCA sapis. Samal ajal on teiste lipofiilsete sapphapete sisaldus suhteliselt vähenenud.

Soolebakterite toimel laguneb UDCA osaliselt 7-keto-litokool- ja litokoolhapete moodustumisega. Litohoolhape on hepatotoksiline; mõnel loomaliigil põhjustab see maksa parenhüümi kahjustusi. Inimese kehas imendub see ainult väikestes kogustes. Ainevahetusprotsessis toimub selle sulfatsioon maksas, tänu millele see neutraliseeritakse enne, kui see eritub sapiga, ja eritub organismist väljaheitega. UDCA poolväärtusaeg on 3,5 kuni 5,8 päeva.

Näidustused ravimist Ursofalk

kolesterooli sapikivide lahustumine sapipõies;

primaarne biliaarne tsirroos dekompensatsiooni tunnuste puudumisel (sümptomaatiline ravi);

mitmesuguse päritoluga krooniline hepatiit;

esmane skleroseeriv kolangiit;

tsüstiline fibroos (tsüstiline fibroos) - kompleksravi osana;

alkohoolne maksahaigus;

sapiteede düskineesia.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

Röntgenipositiivsed (kõrge kaltsiumisisaldusega) sapikivid;

mittetoimiv sapipõis;

sapipõie, sapijuhade ja soolte ägedad põletikulised haigused;

dekompenseeritud maksatsirroos;

raske neeru-, maksa-, pankrease kahjustus.

Lisaks suukaudse suspensiooni ja õhukese polümeerikattega tablettide jaoks

sapipõie kahjustatud kontraktiilsus;

sapijuhade ummistus (ühise sapijuha või tsüstilise kanali ummistus);

sapiteede koolikute sagedased episoodid;

raske maksa- ja / või neerupuudulikkus.

Lapsed. Halvasti läbi viidud portoenterostoomia või sapiteede normaalse sapivoolu taastamise puudumise juhud sapiteede areesiaga lastel.

Õhukese polümeerikattega kapslite ja tablettide puhul valikuline

Alla 3-aastastel lastel ja ka tablettide neelamisraskustega patsientidel soovitatakse ravimit Ursofalk kasutada suspensiooni kujul..

Õhukese polümeerikattega tablettide puhul valikuline

alla 3-aastased lapsed.

Rasedus ja imetamine

Ravim on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Andmed UDCA kasutamise kohta rasedatel on piiratud või puuduvad. Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust raseduse alguses. Ursofalkit tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui see on hädavajalik.

Loomkatsete kohaselt ei mõjuta UDCA viljakust. UDCA-ravi mõju inimeste viljakusele andmed puuduvad.

Ravimi kasutamine fertiilses eas naistel on võimalik ainult siis, kui nad kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Soovitatavad on mittehormonaalsed rasestumisvastased vahendid või madala östrogeensusega suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Patsiendid, kes kasutavad Ursofalki sapikivide lahustamiseks, peaksid siiski kasutama tõhusaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada sapikivide teket. Enne ravi alustamist tuleb rasedus välistada.

Mitme dokumenteeritud juhtumi kohaselt on UDCA tase rinnapiimas naistel väga madal ja seetõttu ei ole oodata kõrvaltoimete ilmnemist rinnaga toitvatel lastel.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmisel klassifikatsioonil: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100– GIT): sageli - lahtised väljaheited või kõhulahtisus; primaarse biliaarse tsirroosi ravis väga harva - paremal ülakõhus äge valu.

Maksa ja sapiteed: väga harva - sapikivide lupjumine. Primaarse biliaarse tsirroosi raskete staadiumide ravis on see väga harv - maksatsirroosi dekompensatsioon, mis kaob pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Naha ja nahaaluskoe osas: väga harva - urtikaaria.

Kui mõni käesolevas kirjelduses täpsustatud kõrvaltoimetest on süvenenud või kui patsient on märganud muid kõrvaltoimeid, mida kirjelduses ei ole nimetatud, peate sellest oma arsti teavitama.

Koostoime

Kolestüramiin, kolestipool ja alumiiniumhüdroksiidi või smektiiti (alumiiniumoksiidi) sisaldavad antatsiidid vähendavad UDCA imendumist soolestikus ja vähendavad seega selle imendumist ja efektiivsust. Kui siiski on vaja kasutada vähemalt ühte neist ainetest sisaldavaid ravimeid, tuleb neid võtta vähemalt 2 tundi enne Ursofalki võtmist.

UDCA võib suurendada tsüklosporiini imendumist soolestikust. Seetõttu peab arst tsüklosporiini kasutavatel patsientidel kontrollima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja vajadusel kohandama selle annust.

Mõnel juhul võib Ursofalk vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.

Tervete vabatahtlikega hõlmatud kliinilises uuringus põhjustas UDCA (500 mg / päevas) ja rosuvastatiini (20 mg / päevas) samaaegne kasutamine rosuvastatiini taseme tõusu vereplasmas. Selle koostoime kliiniline tähtsus, sealhulgas teiste statiinide vastu, tundmatu.

Tervetel vabatahtlikel on näidatud, et UDCA vähendab C-tasetmax ja AUC BKK - nitrendipiin. Nitrendipiini ja UDCA samaaegse kasutamise korral on soovitatav hoolikas jälgimine. Vajalikuks võib osutuda nitrendipiini annuse suurendamine..

Samuti on teateid koostoimest dapsooniga, mis viis viimase terapeutilise toime vähenemiseni. Need tähelepanekud koos in vitro katsete andmetega näitavad, et UDCA on võimeline indutseerima tsütokroom P450 CYP3A süsteemi isoensüüme. Kavandatud uuringus koostoime kohta budesoniidiga, mis on tsütokroom P450 CYP3A tuntud substraat, ei täheldatud induktsiooni.

Östrogeensed hormoonid ja ravimid, mis alandavad vere kolesteroolitaset, näiteks klofibraat, suurendavad maksas kolesterooli eritumist ja võivad seetõttu stimuleerida sapikivide teket, mis välistab sapikivide lahustamiseks kasutatava UDCA mõju..

Annustamine ja manustamine

Sees. Ursofalk suspensiooni kujul on soovitatav lastele ja täiskasvanutele, kelle kehakaal on alla 47 kg, samuti patsientidele, kes ei saa Ursofalki õhukese polümeerikattega tablettide kujul alla neelata..

Xc-sapikivide lahustumine. Soovitatav annus on 10 mg / kg päevas.

KehakaalKapslite arv.
kuni 602
61–803
81–1004
Üle 1005

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

KehakaalKühvlite arvSobiv kogus, ml
5.-70,251,25
8.-120,52,5
13-180,753,75
19–2515
26. – 351,57.5
36-50210
51–652,512,5
66–803viisteist
81–1004kakskümmend
Üle 100525

Õhukese polümeerikattega tabletid

KehakaalÕhukese polümeerikattega tablettide arv, tk
kuni 601
61–801,5
81–1002
rohkem kui 1002,5

Ravimit tuleb võtta iga päev õhtul, enne magamaminekut (kapslid ei näri), pesta väikese koguse vedelikuga maha.

Ravi kestus on 6-24 kuud. Kui pärast 12-kuulist ravi ei vähene kivide suurus, tuleb ravi katkestada. Re-sapikivitõbi vältimiseks on soovitatav ravimit võtta mitu kuud pärast kivide lahustumist.

Ravi efektiivsust tuleb hinnata iga 6 kuu tagant ultraheli või radiograafia abil. Vahepealse uurimise käigus tuleks hinnata, kas kivide lubjastumine on toimunud viimasel perioodil. Kivide lubjastumise korral tuleb ravi katkestada.

Sapiteede refluks gastriidi ravi

1 kork / 1 mõõtekork / 0,5 tappi. (250 mg) Ursofalki päevas õhtul enne magamaminekut (ärge närige kapsleid) vähese veega.

Ravikuur - 10-14 päeva kuni 6 kuud, vajadusel - kuni 2 aastat.

Primaarse biliaarse tsirroosi ravi

Päevane annus sõltub kehakaalust ja on vahemikus 3–7 korki / 2–7 mõõtekuppi / 1,5–3,5 tabletti. (umbes (14 ± 2) mg / kg UDCA).

Ravi esimese 3 kuu jooksul tuleb Ursofalki (kapslid, õhukese polümeerikattega tabletid) kasutamine kogu päeva jooksul jagada mitmeks annuseks. Pärast maksa indeksite parandamist võib ravimi ööpäevase annuse võtta 1 kord õhtul.

Soovitatav on järgmine manustamisskeem:

KehakaalPäevane annus (kapslid, tk)HommikulPärastlõunalÕhtul
47–623111
63–784112
79–935122
94–1096222
Üle 1107223

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

KehakaalUrsofalki mõõtekork, suukaudne suspensioon - 250 mg / 5 ml
esimesed 3 kuudtulevikus
hommikulpäevõhtulõhtu (ühekordne annus)
8–11-0,250,250,5
12-150,250,250,250,75
16–190,5-0,51
20–230,250,50,51,25
24–270,50,50,51,5
28. – 310,250,511,75
32–390,50,512
40–470,5112,5
48–621113
63–801124
81–951225
96–1152226
Üle 115 kg2237

Õhukese polümeerikattega tabletid

KehakaalPäevane annus, mg / kgUrsofalk, õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg
esimesed 3 kuudtulevikus
hommikulkeskpäevalõhtulõhtu (ühekordne annus)
47–6212–160,50,50,51,5
63–7813–160,50,512
79–9313–160,5112,5
94–10914-161113
rohkem kui 110-111,53,5

Kapsleid tuleb võtta regulaarselt, ilma närimiseta, väikese koguse vedelikuga.

Ursofalki kasutamist primaarse biliaarse tsirroosi raviks võib piiramatult jätkata.

Primaarse biliaarse tsirroosiga patsientidel võivad harvadel juhtudel kliinilised sümptomid ravi alguses süveneda, näiteks võib sügelus muutuda sagedasemaks. Sel juhul tuleb ravi jätkata, võttes 1 kapsli / 0,5 saki. päevas, siis tuleb annust järk-järgult suurendada (suurendades ööpäevast annust 1 kapsli / 0,5 tabeli võrra nädalas), kuni soovitatud annustamisskeem saavutatakse uuesti.

Erineva päritoluga kroonilise hepatiidi sümptomaatiline ravi. Päevane annus on 10-15 mg / kg 2-3 annusena. Ravi kestus - 6-12 kuud või rohkem.

Esmane skleroseeriv kolangiit. Päevane annus on 12-15 mg / kg; vajadusel võib annust suurendada kuni 20–30 mg / kg 2–3 annusena. Ravi kestus on 6 kuud kuni mitu aastat (vt "Erijuhised").

Tsüstiline fibroos (tsüstiline fibroos). Päevane annus 12-15 mg / kg; vajadusel võib annust suurendada kuni 20–30 mg / kg 2–3 annusena. Ravi kestus on 6 kuud kuni mitu aastat.

Kehakaal üle 10 kg: UDCA annus - 20–25 mg / kg päevas. Mõõteseade - mõõtekork.

KehakaalUDCA päevane annus, mg / kgUrsofalk 250 mg / 5 ml suspensiooni mõõtekorkide arv
HommikÕhtu
11–1221.-230,50,5
13-1521.-240,50,75
16-1821.-230,750,75
19-2121.-230,751
22–2322–2311
24–2622–2311,25
27. – 2922–231,251,25
30–3221.-231,251,5
33–3521.-231,51,5
36–3821.-231,51,75
39–4121–221,751,75
42–4720–221,752
48–5620–232.252.25
57–6820–242,752,75
69–8120–243.253.25
82–10020–2444
> 1004,54,5
Mõõtetopside arvSuukaudne suspensioon, mlUDCA, mg
15250
0,753,75187,5
0,52,5125
0,251,2562,5

Kuni 10 kg kehakaaluga lapsed haigestuvad väga harva. Sel juhul kasutage ühekordselt kasutatavat süstalt.

Üksikannuseid kuni 10 kg kaaluvatele lastele tuleb mõõta süstlaga, kuna kaasasolev mõõtekork pole mõeldud alla 1,25 ml mahuga. Kasutage ühekordse kasutusega 2 ml süstalt, mille täpsus on 0,1 ml. Tuleb märkida, et ühekordselt kasutatavaid süstlaid ei sisaldu ravimi pakendis, vaid neid saab osta apteegist.

Vajaliku annuse mõõtmine süstla abil:

1. Enne pudeli avamist loksutage seda.

2. Valage väike kogus suspensiooni mõõtekotti, mis sisaldub ravimi pakendis.

3. Pange süstlasse veidi rohkem kui vajalik kogus ravimit.

4. Koputage kogutud suspensioonist õhumullide eemaldamiseks sõrmedega süstalt..

5. Veenduge, et süstlas oleks vajalik kogus suspensiooni; vajadusel kogunege üleliigne kogus või vähendage seda.

6. Valage süstla sisu ettevaatlikult lapse suhu.

Ärge sisestage süstalt viaali. Ärge valage kasutamata suspensiooni süstlast ega mõõteklaasi viaali tagasi..

Kehakaal kuni 10 kg: UDCA annus - 20 mg / kg päevas. Mõõteseade - ühekordselt kasutatav süstal.

KehakaalUrsofalki suspensiooni annus 250 mg / 5 ml, ml
HommikÕhtu
40,80,8
4,50,90,9
511
5.51,11,1
61,21,2
6.51.31.3
71.41.4
7.51,51,5
81,61,6
8,51.71.7
91.81.8
9,51.91.9
1022

Õhukese polümeerikattega tabletid

KehakaalPäevane annus, mg / kgUrsofalk, õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg
hommikulkeskpäevalõhtul
20–2917-250,5-0,5
30. – 3919–250,50,50,5
40–4920–250,50,51
50–5921–250,511
60–6922–25111
70–7922–25111,5
80–8922–2511,51,5
90–9923.-251,51,51,5
100–10923.-251,51,52
> 1101,522

Alkoholivaba steatohepatiit. Keskmine päevane annus on 2–3 annust 10–15 mg / kg. Ravi kestus on 6–12 kuud või rohkem.

Alkohoolne maksahaigus. Keskmine päevane annus on 2–3 annust 10–15 mg / kg. Ravi kestus on 6-12 kuud või rohkem.

Biliaarne düskineesia. Keskmine päevane annus 10 mg / kg jagatuna kaheks osaks 2 nädala kuni 2 kuu jooksul. Vajadusel soovitatakse ravi korrata..

Üleannustamine

Sümptomid: kõhulahtisus. Reeglina on muud üleannustamise sümptomid ebatõenäolised, kuna annuse suurenemisega väheneb UDCA imendumine ja vastavalt sellele eritub suurem osa väljaheitega..

Ravi: sümptomaatiline, mille eesmärk on vedeliku koguse täiendamine ja elektrolüütide tasakaalu taastamine. Üleannustamise korral pole vaja erimeetmeid.

erijuhised

Ursofalk tuleb võtta arsti järelevalve all..

Ravi esimese 3 kuu jooksul tuleb maksafunktsiooni analüüse (seerumi transaminaaside, GGTP ja aluselise fosfataasi) jälgida iga 4 nädala järel ja seejärel iga 3 kuu tagant. Nende parameetrite jälgimine võimaldab tuvastada maksa rikkumisi varases staadiumis. See kehtib ka primaarse biliaarse tsirroosi hilises staadiumis patsientide kohta. Lisaks saate sel viisil kiiresti kindlaks teha, kas primaarse biliaarse tsirroosiga patsient reageerib ravile.

Ravimi kasutamisel kolesterooli sapikivide lahustamiseks

Ravi edenemise hindamiseks ja kivide lubjastumise märkide õigeaegseks tuvastamiseks sõltuvalt nende suurusest tuleks sapipõis visualiseerida (suuline koletsüstograafia), uurides seljaosa seisvate ja lamavate elektrikatkestuste esinemist (ultraheli) 6-10 kuud pärast ravi algust..

Kui sapipõit ei saa röntgenpildil visualiseerida või kivide lupjumise, sapipõie nõrga kontraktiilsuse või sagedase koolikute tekke korral ei tohiks Ursofalki kasutada.

Primaarse biliaarse tsirroosi hilises staadiumis patsientide ravis

Maksatsirroosi dekompensatsiooni juhtumid on olnud äärmiselt haruldased. Pärast ravi katkestamist täheldati dekompensatsiooni ilmingute osalist vastupidist arengut.

Primaarse biliaarse tsirroosiga patsientidel on harvadel juhtudel ravi alguses võimalik kliiniliste sümptomite intensiivistumine, näiteks võib sügelus süveneda. Sel juhul tuleb ravimi annust vähendada ja seejärel järk-järgult uuesti suurendada (vt "Annustamine ja manustamine").

Kasutamisel primaarse skleroseeriva kolangiidiga patsientidel

Pikaajaline ravi UDCA suurte annustega (28–30 mg / kg päevas) selle patoloogiaga patsientidel võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Kõhulahtisusega patsientidel tuleb ravimi annust vähendada. Püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi katkestada.

Fertiilses eas naised saavad seda ravimit kasutada ainult siis, kui nad kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Soovitatavad on mittehormonaalsed rasestumisvastased vahendid või madala östrogeensusega suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kuna hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada sapikivide teket. Võimalik rasedus tuleks enne ravi välistada..

Üks mõõtekork (vastab 5 ml) Ursofalki suspensiooni suukaudseks manustamiseks 250 mg / 5 ml sisaldab 0,5 mmol (11,39 mg) naatriumi. Naatriumi tarbimist kontrollivad patsiendid peaksid seda fakti arvestama..

Mõju sõidukite juhtimise ja masinate liigutamise võimele. UDCA ei mõjuta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimet või on see mõju minimaalne.

Vabastusvorm

Kapslid, 250 mg. 10 korki. alumiinium / PVC blistris, 1 bl. kartongpakendis.

25 korki. alumiinium / PVC blistris, 2 või 4 bl. kartongpakendis.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon, 250 mg / 5 ml. 250 ml keeratava korgiga pimedas klaasist pudelis, millega saab kontrollida esimest avamist; 1 fl. koos mõõtetopsiga pannakse pappkarpi.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg. 25 tabletti PVC / PVDC / alumiiniumfooliumi (blister) blisterpakendites. 2 või 4 bl. pappkarbis.

Tootja

Registreerimistunnistuse omanik / kvaliteedikontrolli väljastav dr: dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Saksamaa.

Tel.: 49076115140; faks: 4907611514356.

Registreerimistunnistuse omaniku poolt volitatud organisatsioon tarbijate pretensioonide aktsepteerimiseks: ettevõtte esindus Dr. Falk Pharma GmbH. 127055, Moskva, st. Butyrsky šaht, 68/70, lk 4, 5.

Tel / faks: (495) 933-99-04.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Ursofalk ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ursofalk kõlblikkusaeg

500 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 4 aastat.

suukaudne suspensioon 250 mg / 5 ml - 4 aastat.

kapslid 250 mg - 5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.